产品介绍

     产品名称：一次性使用宫颈取样毛刷+样本保存液

     规格型号：C27型/C27-Z型/C28-Z型/C28-Y型+2ml/瓶/3ml/瓶

     用      途：产品供子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。主要用于人乳头瘤病毒检测取样（HPV检测系统中取样用）。

     【基本原理】：

     HPV是由约8000个碱基对的双链环状DNA和二十面立体对称的蛋白质衣壳组成的无包膜的病毒（人乳头瘤病毒），属于乳多孔病毒科多瘤病毒亚科。HPV感染人类的表皮和粘膜上皮细胞，能引起多种良、恶性肿瘤。宫颈癌是第一个被确定有单一明确病因的癌症，即HPV感染。尽管HPV感染普遍存在，宫颈癌却相对少见。几乎所有的宫颈癌患者都有HPV感染，但是通常大多数HPV感染并不引起任何疾病,多数HPV感染并没有细胞学异常。

     【产品概述】：

      一次性使用宫颈取样毛刷（C型）的刷头由多股尼龙丝缠绕在多股不锈钢丝上而成，手柄由高分子套管固定在不锈钢丝上而成；产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样、子宫颈内膜收集细胞用，也可用于阴道分泌物取样。医疗器械注册证号：浙械注准20152410459，属于6841医用化验和基础设备器具，为二类无菌医疗器械产品。

      根据妇科宫颈解剖学设计的不同类型刷头，可充分接触宫颈口内外四周及子宫内膜，刷毛柔软；通过刷杆，将刷头探入宫颈口或子宫内，套管定位、旋转刷杆，使刷头与宫颈口内外四周及子宫内膜产生轻柔、精准的物理摩擦，拭取脱落的上皮细胞，通过细胞学等技术的检测，实现宫颈癌及妇科疾病的早期诊断，Zui终确定早期预防方案。

     该产品进行了严格的生物安全性评价，结果为无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无阴道刺激反应。 

样本保存液用于组织、细胞病理学分析样本的保存。用于一定时间内保存采集的样本，维持样本保存环境，便于相关的病理学分析检验。主要用于人乳头瘤病毒（HPV）等检查的样本保存。